Stellenbeschreibung

Die Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein international operierendes klinisches Auftragsforschungsinstitut (CRO) mit 15-jähriger Erfahrung auf dem Gebiet der klinischen Forschung. Zu unseren Stärken zählen wissenschaftliche Dienstleistungen in den Bereichen Pharmakovigilanz, Pharmazeutische Entwicklung, Trial und Safety Medical Writing, sowie Trainings und Workshops zu Themen aus der klinischen Forschung. Da wir unser Team für verschiedene Projekte erweitern möchten, suchen wir hoch qualifizierte und motivierte Mitarbeiter im Bereich Arzneimittelsicherheit. Hauptzuständigkeiten: •Erfassung, Bewertung und Dokumentation von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAWs) •Erfassung technischer und medizinischer Beanstandungen •Bearbeitung von UAWs aus Spontanmeldungen sowie schwerwiegender unerwünschter Ereignisse aus klinischen Prüfungen und Anwendungsbeobachtungen •Anzeige unerwünschter Arzneimittelwirkungen bei der zuständigen Gesundheitsbehörde •Bewertung des Risiko-Verhältnisses der zugelassenen Arzneimittel und von Arzneimitteln in der Klinischen Prüfung •Erstellung von Safety Reports •Literaturrecherche •Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen Qualifikation und Erfahrung: •Studium der Naturwissenschaften, Medizin oder Pharmazie bzw. Ausbildung in einem relevanten Umfeld •Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz •Sehr gute Kenntnisse einschlägiger Regularien und Richtlinien •Selbstständiges und strukturiertes Arbeiten •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprache wünschenswert Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung an: jobs@notghi.com oder über das Bewerbungsformular auf unserer Homepage. Dr. Notghi Contract Research GmbH Ihre CRO in Berlin! www.notghi.com