Stellenbeschreibung

GxP-CC ist ein führendes Beratungsunternehmen und bietet hochwertige und wissensbasierte GxP-Compliance Lösungen für die Life Science Industrie an. Die Beratungsleistungen haben ihren Schwerpunkt im Qualitätsmanagement, Informationssicherheit und Datenintegrität, IT und Embedded Systems, R&D, Produktion und Lieferantenmanagement. GxP-CC arbeitet immer mit den besten Experten in diesen Bereichen. Experten, die Vielfalt und Herausforderungen in neuen innovativen Umgebungen schätzen, die ihren Job verantwortungsbewusst ausfüllen und stolz sind auf ihre Ergebnisse. Um unsere ehrgeizigen Wachstumspläne realisieren zu können, suchen wir gleichgesinnte und außergewöhnliche Experten, die unser Team verstärken wollen. Unsere umfassenden Schulungen und das Mentoring von Mitarbeitern stellen sicher, daß alle unsere Teammitglieder immer auf dem neuesten Stand bzgl. Technologietrends und Produkten sind, welche einen maßgeblichen Einfluss auf die Life Science Industrie haben. Wir bieten Toptalenten ein belohnendes Gesamtpaket aus einem attraktiven Gehalt, exzellentem Training, einer modernen Unternehmenskultur mit gemeinsamen Aktivitäten, welche soziales Networking und fachlichen Austausch fördert, sowie verschiedene Möglichkeiten der beruflichen Karriere an. Arbeitsort: •Deutschland, Schweiz und Österreich Verantwortlichkeiten: •Expertenwissen in aktuellen und neuen cGMP Anforderungen und Qualität Trends (z.B. 21 CFR 210, 211, 820, und 21 CFR Part 11); •Planung und Koordination von Computer System Validierung (CSV) Projekten; •Unterstützung und Anleitung zur regulatorischer Compliance bei Computer Systemen; •Erstellung von Dokumenten zur System Validierung (Validation Plan, User Requirements, Risiko-Analyse, Testprotokollen, Validierungsreport, etc.); •Planung und Durchführung von Risiko-Analysen; •Durchführung von Audits zur Überprüfung von Compliance mit Good Practices und anderen regulatorischen Anforderungen; •Unterstützung beim Aufbau von Qualitätsmanagement System; Ihr Profil: •Sie haben einen Master-Abschluss in Informatik, Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen; •5 bis 8 Jahre Erfahrung mit Computer System Validierung (CSV); •Erfahrung mit der Validierung von ERP-Systemen (z.B. SAP); •Gutes Verständnis von Qualitätsmanagement-Systemen; •Erfahrung und ein gutes Verständnis von Regularien und Industriestandards wie z.B. ISO, GAMP, ICH, FDA und andere; •Erfahrung im Arbeiten in regulierten Branchen; •Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch erforderlich; weitere Sprachen sind von Vorteil. •Sie haben die Bereitschaft zum kontinuierlichem Lernen und sind eine pro-aktive Person; •Sie sind eine guter Organisator mit diplomatischem Geschick und Kreativität. Sie sind Kunden- und Ergebnisorientiert und haben hervorragende soziale und kommunikative Kompetenzen. Unser Angebot: •Eine herausfordernde und innovative Arbeitsumgebung mit einem sehr guten Teamgeist, in der persönliche Entwicklung und Wachstum gefördert wird; •Menschen stehen im Mittelpunkt der Unternehmenskultur des kontinuierlichen Lernens und Coachens; •Eine attraktives Gehaltspaket mit Bonus und diversen Nebenleistungen; •Möglichkeiten der Karriere im Unternehmen;