Stellenbeschreibung
Unser Klient aus Niedersachsen ist in einem internationalen Pharma-Konzern eingebettet und berät die nationale sowie internationale Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikindustrie von der Auswahl eines Arzneimittels bis hin zu dessen Auslieferung.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt ist unser Klient auf der Suche nach einem
Regulatory Affairs Manager (m/w) – Ref.-Nr. 1013
Ihre Aufgaben
- Betreuung und Durchführung von regulatorischen Arzneimittel-Zulassungsverfahren
- Ausarbeitung und Pflege von Zulassungsdokumenten (CMC-Teil) entsprechend der gesetzlichen Anforderungen
- Lifecycle-Management-Aktivitäten (Betreuung von Änderungsanträgen, Ausarbeitung und Review von Product Quality Reviews)
- Bearbeitung von Kundenanfragen sowie anfallender Kundenkorrespondenz
- Pflege der regulatorischen Datenbanken und Ausarbeitung von eCTDs
Ihr Profil
- Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Lebensmittelchemie oder Chemie) oder Medizinstudium
- Einschlägige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung in einem pharmazeutisch-chemischen Unternehmen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und Flexibilität
Unser Klient bietet Ihnen
- Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen Unternehmen
- Flache Hierarchien
- Eine gute Zusammenarbeit in einem dynamischen und leistungsstarken Team
- Ein leistungsgerechtes Einkommen und weitere betriebliche Sozialleistungen
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf in Deutsch und Englisch als Word Datei; Zeugnisse als PDF Datei) sowie Ihre Einkommensvorstellungen und Ihre früheste Verfügbarkeit idealerweise per E-Mail unter Angabe der Referenznummer 1013 an personal@pharma-headhunter.com
pharma-headhunter
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Herr Robert Hendriksen
Am Knie 8
81241 München
Tel.: +49 (0)89 / 700 76 58-50
Fax.: +49 (0)89 / 700 76 58-21
Email: personal@pharma-headhunter.com
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