Stellenbeschreibung
Bei unserem Klienten handelt es sich um einen internationalen Konzern aus der Schweiz mit ca. 900 Mitarbeitern weltweit. Als Dienstleistungs- und Produktionspartner bietet unser Klient für die internationale Pharmaindustrie die gesamte Bandbreite von der Entwicklung, Zulassung, Produktion, Konfektionierung bis hin zur Logistik von Arzneimitteln an.
Im Rahmen erweiterter Zulassungsaktivitäten ist unser Klient nun auf der Suche nach einem
Regulatory Affairs Manager CMC (m/w) – Ref.-Nr. 1015
Ihre Aufgaben
- Betreuung und Durchführung von regulatorischen Arzneimittel-Zulassungsverfahren
- Ausarbeitung und Pflege von Zulassungsdokumenten (CMC-Teil) entsprechend der gesetzlichen Anforderungen
- Lifecycle-Management-Aktivitäten (Betreuung von Änderungsanträgen, Ausarbeitung und Review von Product Quality Reviews)
- Bearbeitung von Kundenanfragen sowie anfallender Kundenkorrespondenz
- Pflege der regulatorischen Datenbanken
Ihr Profil
- Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Lebensmittelchemie oder Chemie) oder Medizinstudium
- Einschlägige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung in einem pharmazeutisch-chemischen Unternehmen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und Flexibilität
Unser Klient bietet Ihnen
- Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen Unternehmen
- Flache Hierarchien
- Eine gute Zusammenarbeit in einem dynamischen und leistungsstarken Team
- Ein leistungsgerechtes Einkommen und weitere betriebliche Sozialleistungen
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf in Deutsch und Englisch als Word Datei; Zeugnisse als PDF Datei) sowie Ihre Einkommensvorstellungen und Ihre früheste Verfügbarkeit idealerweise per E-Mail unter Angabe der Referenznummer 1015 an personal@pharma-headhunter.com
pharma-headhunter
provided by compleo AG
Herr Robert Hendriksen
Am Knie 8
81241 München
Tel.: +49 (0)89 / 700 76 58-50
Fax.: +49 (0)89 / 700 76 58-21
Email: personal@pharma-headhunter.com
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