Stellenbeschreibung

Head of Qualified Persons, Marketed Products (m/w) Deutschland, Baden Württemberg, Grenzach Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Leiter für unser engagiertes Team von "Qualified Persons" im Bereich Marktware. In der Funktion des Head of Qualified Persons, Marketed Products (m/w) nehmen Sie neben den klassischen Leadershipaufgaben auch selbst die Funktion als Sachkundige Person gemäß AMG wahr. Dies beinhaltet im Einzelnen die folgenden Tätigkeiten: * Verantwortlicher Entscheidungsträger für PTQP Release in lokalen und konzernweiten Leitungs- und Entscheidungsgremien und als solches beteiligt an Konzeption und Implementierung der internationalen Quality Strategie * Entwicklung, Sicherstellung, Aufrechterhaltung eines funktionierenden und angemessenen Qualitätssicherungssystems im Hinblick auf EU Regularien und GMP * Entwicklung der Supply und Freigabe Strategie für das gesamte Portfolio der klinischen Prüfpräparate / Marktware in Abstimmung mit den globalen Stakeholdern * Mitarbeit bis hin zur Leitung von lokalen und globalen Projekten * Teilnahme an und Durchführung von Audits im Rahmen des Roche Qualitätssicherungssystems bei Roche Filialen, Lohnherstellern sowie Auftragslaboren * Wahrnehmung von Apothekertätigkeiten wie z.B.: * Betreuung von Famulanten, Pharmaziepraktikanten und Pharmazie Diplomanden im Rahmen der Ausbildung zum Apotheker * Betreuung der MSU QPs zur Ausbildung zur Qualified Person gemäß §15AMG * Selbstverantwortliche und gesellschaftsübergreifende Entscheidungsbefugnisse bzgl. Rückruf und kritischer Ereignisse (Issues) Wer Sie sind Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen. Sie sind eine verantwortungsvolle und entscheidungsfreudige Persönlichkeit, die nach ihrem abgeschlossenen Pharmaziestudium die Zulassung als Sachkundige Person nach AMG erfüllt und über mehrjährige Berufserfahrung auf den Gebieten der Qualitätskontrolle/-sicherung im Arzneimittelbereich und mindestens drei Jahre Berufserfahrung als Qualified Person verfügt (Führungserfahrung von Vorteil). Darüber hinaus verfügen Sie über sehr gute Englischkenntnisse und vertiefte Kenntnisse der EU Regularien und GMP für Arzneimittel sowie des nationalen Arzneimittelrechts. Folgende Punkte runden Ihr Profil ab: * sehr gute Kommunikationsfähigkeiten * ausgeprägte Teamfähigkeit und hohe soziale Kompetenz * ausgeprägte Fähigkeit komplexe Aufgaben eigenverantwortlich zu übernehmen * gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte * Belastbarkeit * überzeugendes und nachhaltiges Verhandlungsgeschick Wer wir sind Die Roche Pharma AG an ihrem Standort in Grenzach-Wyhlen steuert zentrale Elemente der technischen Qualitätssicherung für den gesamten europäischen Raum sowie die klinische Forschung, das Marketing und die Vertriebsaktivitäten für den deutschen Markt. Vom ersten Tag an werden Sie bei Roche von einem kollegialen Team aufgenommen und unterstützt. Neben zahlreichen Entwicklungsmöglichkeiten, flexiblen Arbeitszeitmodellen und einer attraktiven Vergütung erwarten Sie Angebote zum Thema Familie & Beruf. Roche ist ein Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht und ungesetzliche Diskriminierung a