Stellenbeschreibung
Experte (m/w) für Validierung
für den Bereich Global Quality
Fachlich macht Ihnen keiner etwas vor, Sie denken über Grenzen hinweg und möchten auch so arbeiten? Zudem sind Sie lieber verantwortlich als nur dabei und schätzen starke Wurzeln und Werte? Dann passen Sie gut zu Sartorius!
Als einer der weltweit führenden Labor- und Pharmazulieferer gestaltet Sartorius dynamische, innovative und stark wachsende Märkte mit. Mit einem Jahresumsatz für das Jahr 2013 von 887,3 Mio. Euro und über 6.000 Mitarbeiter unterstützen wir unsere Kunden in über 110 Ländern.
Darauf können Sie sich freuen:
* Entwicklung und Definition der globalen Sartorius Qualifizierungs- und Validierungsstrategie
* Erstellung von Validierungsmasterplänen zur Einhaltung der behördlichen Anforderungen
* Verantwortung für sämtliche Stufen des Qualifizierungsprozesses und des Validierungsmasterplans
* Durchführung von Trainings bezüglich neuer Verfahren und Validierungsmethoden für Bereichspersonal
* Abstimmung der Validierungsmaßnahmen mit anderen Bereichen
Das bringen Sie mit:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium im Bereich Ingenieurwesen, Verfahrenstechnik, Chemie, Mikrobiologie oder in einem vergleichbaren Bereich
* Mindestens 7-jährige Erfahrung in der Durchführung von Validierungsmaßnahmen in einer Biopharma-Branche
* Ausgeprägte Kenntnisse der cGMPs der US-amerikanischen Lebens- und Arzneimittelbehörde (FDA) sowie der QS-Regularien "Quality System Regulations" und des US-Military Standards
* Kenntnisse der Lean-Six-Sigma-Grundsätze und –Methodologien sowie Fachkenntnisse der QS-Methoden von Vorteil
* Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
* Hohe Problemlösungskompetenz und ausgeprägtes analytisches Denkvermögen
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse
* Bereitschaft zur Inlands- und Auslandsreisetätigkeit, ca. 30 % der Arbeitszeit
* Identifikation mit unseren Unternehmenswerten: Nachhaltigkeit, Offenheit, Freude
Innovativ und dynamisch, international und familiär, mit starken Werten und Wurzeln: Arbeiten bei Sartorius ist etwas ganz Besonderes.
Stelleninformationen
Haben Sie Interesse?
Erfahren Sie mehr über die Vorzüge von Sartorius als Arbeitgeber und bewerben Sie sich online über unser Jobportal auf www.sartorius.de/karriere
Ihre Ansprechpartnerin
Kristina Schmidt
Telefon: 0551.308.4168