Stellenbeschreibung

Unser Klient aus Norddeutschland ist ein internationales Familienunternehmen aus der chemischen und pharmazeutischen Industrie mit über 90 Niederlassungen und Verkaufsbüros in mehr als 30 Ländern weltweit.
Im Geschäftsbereich Pharma entwickelt unser Klient mit internationalen Partnern generische Arzneimittel, pharmazeutische Wirkstoffe und medizinische Produkte.

Im Zuge des Ausbaus der Zulassungsaktivitäten ist unser Kunde nun auf der Suche nach einem

Senior Manager Regulatory Affairs (m/w)

Ihre Aufgaben

• Beratung der Projektteams hinsichtlich Fragen der Arzneimittelzulassung während der Entwicklungsphase generischer Arzneimittel
• Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Partnern und Auftragsinstituten im nationalen und internationalen Umgeld
• Erstellung von Zulassungsdossiers für nationale und internationale Zulassungsprojekte
• Erarbeitung von regulatorischen Entwicklungsstrategien für die EU und weitere Kern- und Wachstumsmärkte
• Bewertung von Zulassungsdokumentationen
• Einreichung und Koordination von Decentralised Procedures (DCP), Mutual Recognition Procedures (MRP) sowie nationalen Zulassungsverfahren
• Beschaffung und Aufbereitung von externen und internen Produktdaten

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliches Studium der Biologie, Chemie oder Pharmazie oder vergleichbares Studium
• Mehrere Jahre Berufserfahrung in der internationalen Arzneimittelzulassung
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse
• Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und Flexibilität

Unser Klient bietet Ihnen

• Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe in einem internationalen, inhabergeführten Unternehmen
• Flache Hierarchien
• Eine gute Zusammenarbeit in einem dynamischen und leistungsstarken Team
• Gute Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein leistungsgerechtes Einkommen sowie weitere betriebliche Sozialleistungen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf in Deutsch und Englisch als Word Datei; Zeugnisse als PDF Datei) sowie Ihre Einkommensvorstellungen und Ihre früheste Verfügbarkeit idealerweise per E-Mail unter Angabe der Referenznummer 1010 an personal@pharma-headhunter.com

pharma-headhunter
provided by compleo AG

Herr Reent Würdemann
Am Knie 8
81241 München

Tel.: +49 (0)89 / 700 76 58-56
Fax.: +49 (0)89 / 700 76 58-21

Email: personal@pharma-headhunter.com
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