Stellenbeschreibung

Betreuung und Personalverantwortung für ein Proteinanalytisches Labor im Bereich zellbasierter Bioassays Vertreter der analytischen Entwicklung der Biopharmazie in internationalen Projektteams im Gebiet der Biosimilars und Ansprechpartner für das Biosimilar-Business bezüglich Bioassays Sicherstellung und Planung aller erforderlichen Analysen im Rahmen der biopharmazeutischen Entwicklungen, u.a. Analytische Unterstützung der Prozessentwicklung, Freigabeprüfung von klinischen Prüfpräparaten, Planung und Durchführung aller für die Zulassung (IND/IMPD und BLA/MAA) notwendigen Charakterisierungen Inhaltliche Erstellung des chemischen/pharmazeutischen Teils (CMC Teil) von Zulassungsunterlagen im Verantwortungsbereich der Analytik Entwicklung und Validierung von zellbasierten Bioassays zur Qualitätskontrolle und Stabiltätsprüfung von klinischen Prüfpräparaten (Wirkstoff und Endprodukte) Abgeschlossenes Hochschulstudium mit Promotion im Bereich Biologie, Biochemie, Pharmazie oder