Stellenbeschreibung

Als Laborleiter übernehmen die fachliche und disziplinarische Verantwortung für ein proteinanalytisches Labor Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Validierung von proteinanalytischen, insbesondere von chromatographischen Methoden, zur Qualitätskontrolle und Stabilitätsprüfung von klinischen Prüfpräparaten für Biosimilars Als Mitglied in internationalen und interdisziplinären Projektteams vertreten Sie die Analytische Entwicklung innerhalb der Biopharmazie Im Rahmen der biopharmazeutischen Entwicklung eines Produktes sind Sie verantwortlich für die Planung und Sicherstellung aller erforderlichen Analysen Sie unterstützen die Prozessentwicklung in analytischen Fragestellungen Die Freigabeprüfung von klinischen Prüfpräparaten gehört zu Ihren weiteren Aufgaben Zusätzlich planen und koordinieren Sie alle zur Zulassung (IND/IMPD und BLA/MAA) notwendigen Stabilitäts- sowie Charakterisierungsstudien Die inhaltliche Erstellung von Kapiteln des chemischen / pharmazeutis