Stellenbeschreibung

Aufgaben:

• Erstellung von Herstellungsanweisungen nach den Vorgaben der Auftraggeber
• Erstellung, Pflege und Verwaltung von Herstellvorschriften, Herstellanweisungen, Stücklisten,
• Erstellung von Arbeitsplänen und Rezepturvergleichen für den Bereich Formgebung
• Abstimmung der Herstellungsvorschriften und Herstellungsanweisungen mit dem Bereichsleiter der Formgebung
• Durchführung von Recherchen für den Bereich Formgebung
• Unterstützung/Vertretung des Leiters GMP/Compliance Formgebung
• laufende Verbesserung der Organisation des Aufgabengebietes
• Kontrolle von Dokumenten im Bereich Formgebung
• eigenverantwortliche Bearbeitung von Abweichungen/Reklamationen und Änderungsanträgen
• Einhaltung und Anwendung von GMP-und Richtlinien
• Einhaltung der Sicherheitsregeln der UVV BG Chemie
• Wahrnehmung der genannten Aufgaben unter wirtschaftlichen Gesichtspunkten
• Kooperative und kontinuierliche Arbeit bei der Qualitätssicherung der Bulkwaren

Anforderungen:

• Fachhochschulabschluss Pharmatechnik bzw. Hochschulabschluss der Pharmazie oder vergleichbarer Abschluss
• Berufserfahrung erwünscht
• gute Kenntnisse über eine funktionierende Pharmaproduktion
• gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien von FDA und EMA
• Kenntnisse über Verfahrensanweisungen und deren Anwendung
• technische und physikalische Grundkenntnisse
• Erfassung komplexer Abläufe und Zusammenhänge
• fundierte Kenntnisse in PC-Anwendungen (WLT, Microsoft Office Anwendungen, Score, Datenbanken usw.)
• Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität