Stellenbeschreibung
Unser Klient aus Norddeutschland ist ein internationales Familienunternehmen aus der chemischen und pharmazeutischen Industrie mit über 90 Niederlassungen und Verkaufsbüros in mehr als 30 Ländern weltweit.
Im Geschäftsbereich Pharma entwickelt unser Klient mit internationalen Partnern generische Arzneimittel, pharmazeutische Wirkstoffe und medizinische Produkte.
Im Zuge des Ausbaus des Teams für Zulassungsaktivitäten und Medizin ist unser Kunde nun auf der Suche nach einem
Manager Medical Affairs (m/w)
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für Design, Koordinierung und richtlinienkonforme Durchführung von Bioäquivalenz- und klinischen Studien
- Erstellung medizinisch-wissenschaftlicher Gutachten für Zulassungsdossiers
- Auswahl von CROs und das Qualitätsmanagement des Studienprogramms
- Im Rahmen von behördlichen Mängelschreiben bearbeitung medizinisch wissenschaftlicher Fragestellungen
- Nachverfolgung aktueller Anforderungen und Ableitung entsprechender Maßnahmen für Studienprogramme
- Medizinische Bewertung des Projekt- und Produktportfolios
Ihr Profil
- Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie oder Biologie) oder Studium der Humanmedizin mit pharmakologischer Ausbildung und Kenntnissen der Pharmakokinetik
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Konzeption von Bioäquivalenz- und klinischen Studien
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und Flexibilität
Unser Klient bietet Ihnen
- Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe in einem internationalen, inhabergeführten Unternehmen
- Flache Hierarchien
- Eine gute Zusammenarbeit in einem dynamischen und leistungsstarken Team
- Gute Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein leistungsgerechtes Einkommen sowie weitere betriebliche Sozialleistungen
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf in Deutsch und Englisch als Word Datei; Zeugnisse als PDF Datei) sowie Ihre Einkommensvorstellungen und Ihre früheste Verfügbarkeit idealerweise per E-Mail unter Angabe der Referenznummer 1008 an personal@pharma-headhunter.com
pharma-headhunter
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Herr Dominik Elser
Am Knie 8
81241 München
Tel.: +49 (0)89 / 700 76 58-28
Fax.: +49 (0)89 / 700 76 58-21
Email: personal@pharma-headhunter.com
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