Stellenbeschreibung

Unser Klient, ein internationales Dienstleistungsunternehmen mit Sitz in Baden-Württemberg, hat sich auf die Betreuung von Zulassungen für Medizinprodukte und Arzneimittel für nationale und internationale pharmazeutische Unternehmen spezialisert.

Im Rahmen des weiteren gezielten Ausbaus der Zulassungsaktivitäten suchen wir für unseren Klienten einen

Manager Regulatory Affairs (m/w)

Ihre Aufgaben

• Ausarbeitung und Prüfung pharmazeutischer Qualitätsdokumentationen für nationale und internationale Märkte
• Erstellen von GAP-Analysen von pharmazeutischen Qualitätsdokumentation im Rahmen von Zulassungsprojekten
• Beantwortung von Mängelberichten der Zulassungsbehörden
• Betreuung von Entwicklungsprojekten und Zulassungsverfahren für die pharmazeutische Qualitätsdokumentation
• Ausarbeitung und Review von Product Quality Reviews (PQRs)
• Koordination und Durchführung von CEP-Verfahren
• Koordination und Durchführung von Life Cycle Management-Prozessen im Bereich der Qualitätsdokumentation

Ihr Profil

• Abschluss in Naturwissenschaften (vorzugsweise in Pharmazie, Chemie oder Biologie)
• Berufserfahrung im Bereich „Pharmaceutical Quality“ mit dem Schwerpunkt regulatorischer Fragestellung zur pharmazeutischen Qualitätsdokumentation
• Praktische Erfahrung bei regulatorischen Einreichungen (MAA, CTA, CEP, Life Cycle Management-Prozesse etc.) und sowie im Bereich „Regulatory Compliance“
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute MS Office Kenntnisse
• Ausgeprägter Dienstleistungsgedanke
• Integrationsfähigkeit, Sozialkompetenz und Kommunikationsstärke

Unser Klient bietet Ihnen

• Die Möglichkeit, eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe in einem internationalen Unternehmen zu übernehmen
• Eine gute Zusammenarbeit in einem dynamischen und leistungsstarken Team
• Flache Hierarchien
• Ein leistungsgerechtes Einkommen und gute Entwicklungsmöglichkeiten

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf in Deutsch und Englisch als Word Datei; Zeugnisse als PDF Datei) sowie Ihre Einkommensvorstellungen und Ihre früheste Verfügbarkeit idealerweise per E-Mail unter Angabe der Referenznummer 1004 an personal@pharma-headhunter.com

pharma-headhunter
provided by compleo AG

Herr Reent Würdemann
Am Knie 8
81241 München

Tel.: +49 (0)89 / 700 76 58-56
Fax.: +49 (0)89 / 700 76 58-21

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