Stellenbeschreibung

Unser Klient, ein internationales Dienstleistungsunternehmen mit Sitz in Baden-Württemberg, hat sich auf die Betreuung von Zulassungen für Medizinprodukte und Arzneimittel für nationale und internationale pharmazeutische Unternehmen spezialisert.

Im Rahmen des weiteren gezielten Ausbaus der Zulassungsaktivitäten suchen wir für unseren Klienten einen

Manager Regulatory Submissions (m/w)

Ihre Aufgaben

• Ausarbeitung von Zulassungsstrategien für weltweite Einreichungen (EU, USA, ROW)
• Vorbereitung und Koordination von Zulassungsverfahren in Zusammenarbeit mit den Niederlassungen und Kooperationspartnern unseres Klienten inklusive Kooperation mit den europäischen Zulassungsbehörden
• Life-Cycle Management für zugelassene Produkte und Abwicklung von Renewals
• Erstellung von Zulassungsdossiers für nationale Zulassungen oder zentrale Verfahren sowie Kompilierung kompletter Zulassungsdossiers zur weltweiten Einreichung (EU, USA, ROW)
• Erstellung und Pflege internationaler Produktinformationstexte
• Bearbeitung von regulatorischen Anfragen (intern und extern)
• Ausarbeitung von Präsentationen für interne und externe Schulungen

Ihr Profil

• Abschluss in Naturwissenschaften (vorzugsweise in Biologie, Chemie oder Pharmazie) oder einer vergleichbaren Studienrichtung
• Einschlägige Berufserfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln
• Kenntnisse der gesetzlichen Vorgaben (AMG, EU-Gesetze) bei nationalen und internationalen Zulassungsverfahren
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute MS Office Kenntnisse
• Ausgeprägter Dienstleistungsgedanke
• Integrationsfähigkeit, Sozialkompetenz und Kommunikationsstärke

Unser Klient bietet Ihnen

• Die Möglichkeit, eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe in einem internationalen Unternehmen zu übernehmen
• Eine gute Zusammenarbeit in einem dynamischen und leistungsstarken Team
• Flache Hierarchien
• Ein leistungsgerechtes Einkommen und gute Entwicklungsmöglichkeiten

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf in Deutsch und Englisch als Word Datei; Zeugnisse als PDF Datei) sowie Ihre Einkommensvorstellungen und Ihre früheste Verfügbarkeit idealerweise per E-Mail unter Angabe der Referenznummer 1002 an personal@pharma-headhunter.com

pharma-headhunter
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Herr Reent Würdemann
Am Knie 8
81241 München

Tel.: +49 (0)89 / 700 76 58-56
Fax.: +49 (0)89 / 700 76 58-21

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