Als Specialist Quality & Regulatory Affairs (m/w) sind Sie in erster Linie für die Koordination von Massnahmen bei Reklamationen und Rückrufaktionen verantwortlich. Zudem erstellen Sie Fehlerdiagnosen und gewährleisten eine regulatorisch einwandfreie Dokumentation. Sie sind Ansprechpartner für die Geschäftsleitung und arbeiten darüberhinaus eng mit der Entwicklungsabteilung, der Produktion sowie externen Lieferanten zusammen.
Wir suchen Sie zur direkten Personalvermittlung im Auftrag unseres Kunden, einem der weltweit führenden Hersteller von Produkten im Bereich Medizintechnik mit Firmensitz nahe Jena.
Ihre Aufgaben:
- Koordination von Massnahmen bei Reklamationen und Rückrufaktionen
- Klärung der Reklamationsgründe und -ursachen
- Erstellung von Fehlerdiagnosen und Sicherstellung einer regulatorisch einwandfreien Dokumentation
- Anfertigung von Reportings für Behörden und die Geschäftsleitung
- Fortwährende Analyse und Optimierung der Prozesse
- Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung, der Produktion sowie externen Lieferanten
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium oder vergleichbarer Abschluss
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines Unternehmens der Medizintechnik
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Regelwerke für Medizinprodukte
- Grundlegendes Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte Arbeitsweise
Wenn Sie Interesse an der Position als Specialist Quality & Regulatory Affairs (m/w) haben, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins an Personalberatung.Thueringen-Ost@randstad.de.
Bei Fragen steht Ihnen Herr Daniel Wagner gerne zur Verfügung.