Stellenbeschreibung

Unser Klient entwickelt, produziert und vertreibt radiopharmazeutische Produkte und Technologien,  die innovative medizinische Behandlungsmethoden ermöglichen. Mit der Verbindung von Diagnostik und Therapie setzt das Unternehmen neue Standards in klinischer Praxis und Patientenversorgung.

Wir suchen jetzt im Auftrag unseres Klienten für den Standort München eine

Qualified Person / Sachkundige Person (m/w) – Ref.-Nr. Q1040

Ihre Aufgaben

• Verantwortung als Qualified Person/Sachkundige Person nach AMG/AMWHV
• Chargenfreigabe von Arzneimitteln entsprechend der GMP-Vorschriften und Zulassungsunterlagen
• Erstellung, Prüfung und Überarbeitung von Standard Operating Procedures
• Mitwirkung bei Erstellung und Anpassung der Zulassungsunterlagen sowie bei der Verwaltung des GMP-konformen Dokumenten-managements
• Mitwirkung bei der Dokumentation von qualitätsbezogenen Reklamationen und Rückrufen
• Teilnahme an internen und externen Audits
• Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Erfolgskontrolle von GMP-Schulungen

Ihr Profil

• Approbation als Apotheker, abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Human-/Veterinärmedizin, Chemie oder Biologie
• Kenntnisse des AMG und der AMWHV, FDA-Erfahrung ist vorteilhaft
• Erfahrung in der Radiopharmazie
• Voraussetzung für die Anerkennung als „Qualified Person“ nach § 15 AMG ist wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Versierter Umgang mit MS Office Anwendungen
• Ausgeprägte Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
• Hohe Zuverlässigkeit und Sorgfalt
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

Unser Klient bietet Ihnen

• Schlüsselposition in einem sich äußerst dynamisch entwickelnden Unternehmen
• Tätigkeit in einem hoch-innovativen Arbeitsumfeld
• Eine attraktive Vergütung und betriebliche Sozialleistungen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse als PDF Datei) sowie Ihre Einkommensvorstellungen und Ihre früheste Verfügbarkeit idealerweise per E-Mail unter Angabe der Referenznummer Q1040 an personal@pharma-headhunter.com

pharma-headhunter
provided by compleo AG

Frau Nadine Kundler
Am Knie 8
81241 München

Tel.: +49 (0)89 / 700 76 58-61
Fax: +49 (0)89 / 700 76 58-21

Email: personal@pharma-headhunter.com
http://www.pharma-headhunter.com