Stellenbeschreibung

Aufgaben:

Bau einer Pharma-Produktionsanlage zur Erzeugung von biotechnologisch hergestelltem Wirkstoff. Zu diesem Zweck wird ein Neubau mit der Herstellung, der Zwischenlagerung und der verfahrens- und biotechnologischen Anlagentechnik, sowie der zugehörigen Infrastruktur (Ver- und Entsorgung) errichtet. Das Gebäude und die verfahrenstechn. Anlagen befinden sich bereits im Bau.

• Die Tätigkeiten sind dem Prozessbereich der Zellkultur, der Erntelagerung und der Isolierung des Produktmoleküls zugeordnet.
• Ermittlung von Prozess-, Apparate- und Auslegungsdaten aus überwiegend englischen Quelldokumenten (User Requirement Specifications, Risikoanalysen, Pro-zessbeschreibungen, Funktionsspezifikationen etc.
• Bearbeitung von R&I-Fließbildern.
• Erstellung und Durchführung von Projekt-Änderungsanträgen.
• Bearbeitung und Weiterführung der vorhandenen GMP und Sicherheitsrisikoanalysen des Ansatzbereiches.
• Bestellabwicklung von Apparaten (technische Überprüfung der Herstellerspezifikationen und -datenblätter, Abklärung von Änderungswünschen mit Hersteller, Koordination mit den beteiligten Projektgewerken).
• Teilnahmen an den Koordinationsbesprechungen.
• Durchführung von Qualifizierungsarbeiten und Technischen Abnahmen im Bereich Zellkultur und fermentationsnahe Aufarbeitung bis ca. Ende 2016 und Zusammenstellen und Ablegen der Anlagendokumentation.

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik oder verwandter Studiengänge. Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Anlagenplanung.
• Erfahrungen im Bereich der Pharmaindustrie (GMP-reguliertes Umfeld) und hier insbesondere im Bereich Zellkultur und fermentationsnaher Aufarbetiung von Vorteil.
• Gute Englischkenntnisse.
• Teamfähigkeit.