Stellenbeschreibung

Unsere Motivation Wir sind ein erfolgreiches und expandierendes Unternehmen im Herzen Europas. Von unseren umfassenden Leistungen profitieren insbesondere Patienten und Hersteller kardiovaskulärer, chirurgischer, elektro- und neurophysiologischer Produkte. Zur Bewältigung unserer wachsenden interdisziplinären Aufgaben suchen wir zum nächstmöglichen Termin: Projektmanager klinische Studien und klinische Bewertungen (m/w) Ihre Aufgaben •Einreichen von Genehmigungsanträge bei Behörden und Ethik-Kommissionen, etc. und Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen. Dabei stellen Sie auch sicher, dass neben ISO14155/ICH-GCP alle weiteren relevanten Regularien und internen Standards eingehalten werden. •Planung, Vorbereitung und Initiierung von klinischen Studien in verschiedenen Indikationsgebieten •Projektübergreifende Koordination •Erstellung studienrelevanter Dokumente und klinischer Bewertungen •Dokumentation und Qualitätssicherung im Rahmen einer klinischen Studie •Begleitung von Audit und Behördeninspektionen •Erstellung monatlicher Statusberichte •Zusammenarbeit mit den Auftraggebern, externen Experten sowie Beratung und Erarbeitung kunden- und produktspezifischer Lösungen Ihr Profil •Erfahrung in der Durchführung und im Management von klinischen Prüfungen und Bewertungen •Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen: MPG, ISO 14155, etc. •Fähigkeit, Fragestellungen sowohl selbständig als auch in Zusammenarbeit mit Projektbeteiligten, lösungsorientiert zu bearbeiten •Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie eine sehr gute Auffassungsgabe; Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch •Internationale Ausrichtung, unternehmerisches Denken sowie Flexibilität Wir bieten Ihnen •Eine abwechslungsreiche verantwortungsvolle Tätigkeit •Gute Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen der Auftragsforschung für die Medizintechnik Um Ihre Aufgaben nach angemessener Einarbeitung eigenverantwortlich durchführen zu können, ist Erfahrungen in der klinischen Forschung und der Medizintechnologie erforderlich.